Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Vildagliptin kemiske egenskaber
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Smeltepunkt: 153-155C
Kogepunkt: 531,3 ± 50,0 ° C (forudsagt)
Tæthed: 1,27
Fp: 275.1â „ƒ
Vildagliptin Specifikation:
|
Varer |
Standarder |
Analytiske resultater |
|
Udseende |
Hvidt krystalpulver |
Hvidt krystalpulver |
|
Opløselighed
|
Let at opløse i methanol, ethanol, dimethylsulfoxid, vand eller 0,01 mol / L saltsyreopløsning, let opløselig i acetonitril eller isopropanol. |
Overhold |
|
Identifikation |
Identisk med HPLC-opretholdelse af standard. |
Overhold |
|
Identisk med IR-specyrum af standard. |
Overhold |
|
|
Vand |
â ‰ ¤1,0% |
0,21% |
|
Smeltepunkt |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
|
Restprodukt ved antænding |
â ‰ ¤0,1% |
0,03% |
|
Tungmetaller |
â ‰ ¤20 ppm |
20 ppm |
|
Sulfat |
â ‰0,02% |
Overhold |
|
Klorid |
Overhold |
|
|
Chiral urenhed |
R-isomer urenhedâ ¤ ¤ 0,5% |
0,01% |
|
Restopløsningsmiddel |
Ethanolâ € ¤ 5000 ppm |
318 ppm |
|
Acetone ‰ ¤ 5000 ppm |
33 ppm |
|
|
Acetonitril ‰ ¤410 ppm |
ND |
|
|
Butylacetat5000 ppm |
ND |
|
|
DMFâ880ppm |
ND |
|
|
Ethylacetat5000 ppm |
ND |
|
|
Methanolâ ¤3000ppm |
ND |
|
|
Methylene Klorid≤600ppm |
ND |
|
|
Methylethylketon ‰ ¤ 5000 ppm |
ND |
|
|
Toluen â ¤890ppm |
ND |
|
|
Isopropylalkohol5000 ppm |
ND |
|
|
Relateret urenhed (HPLC) |
Urenhed Bâ ¤0,15% |
ND |
|
Urenhed Câ ¤0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurityâ ‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
|
Relateret urenhed （GCï¼ |
Urenhed Aâ ¤0,15% |
ND |
|
HPLC-analyse |
98,0% ～102,0% |
99,6% |
|
Partikelstørrelse |
D90⠤150μ |
D90＜100μ |
|
Konklusion |
Overholds withEnterprisestandard. |
|
